无水磷酸氢钙在固体制剂处方中的重要性及配伍特点
展望药业受邀参加PhexTour药物制剂技术应用巡回研讨会合肥站、郑州站
2020年,展望药业受邀参加PhexTour药物制剂技术应用巡回研讨会合肥站、郑州站。
展望药业是国内最大的固体制剂药用辅料生产企业之一,一直坚守“做您需要的辅料”这一理念,拥有领先的无水磷酸氢钙生产技术,满足不同客户、不同处方对无水磷酸氢钙包括粒径、pH和松密度等标准需求,实现无水磷酸氢钙和微晶纤维素多种型号和要求在处方中的完美搭配。提供多种辅料配伍解决方案,与客户携手探讨制剂解决方案。
无水磷酸氢钙是一种白色,无臭,无味的粉末或晶体,既可作为药用辅料,也可作为补钙营养品。无水磷酸氢钙稳定性好,不易吸湿,在室温下稳定,在高湿环境下不会形成二水合物,因此在水分敏感型的处方中具有良好的使用前景,通常认为无毒无刺激安全性好。优越的吸附性可以使油性物质和提取物粉末化。无水磷酸氢钙最主要形变机制为脆性断裂,从而降低了其应变的敏感性,使之更容易由实验室向工业生产应用转变。广泛应用于口服药物制剂、食品、牙膏等领域。
微晶纤维素是由天然纤维通过稀酸水解至极限聚合度形成具有一定流动性和可压性的颗粒或者粉末,白色、无臭、无味、有多孔微粒组成。微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化 妆品以及轻化工行业。在药物制剂中主要在口服片剂和胶囊中作为粘合剂或稀释剂,此外还有一定的润滑和崩解性,因此可作为吸附剂、助悬剂、片剂和胶囊稀释剂、崩解剂等。
2020年07月23日展望药业技术服务经理叶永超在合肥站做“无水磷酸氢钙在固体制剂处方中的重要性及配伍特点”的报告现场
2020年07月23日展望药业受邀参加了PhexTour药物制剂技术应用巡回研讨会合肥站,以“无水磷酸氢钙在固体制剂处方中的重要性及配伍特点”为主题,阐述了无水磷酸氢钙的应用特点,体现了展望药业对产品的精准分型、精细化生产,以确保满足客户对产品的需求。
无水磷酸氢钙根据对其粒径分布的要求不同,在处方中具有不同的流动性和可压性,在高的压力下,特别是粗颗粒的无水磷酸氢钙,当其在处方中占比比较大时,由于其脆性断裂的形变机制,容易形成分层或者顶裂。因此在处方中往往与微晶纤维素配伍使用,实现“刚性-柔性”的完美结合。
2020年09月22日展望药业展望药业受邀参加PhexTour药物制剂技术应用巡回研讨会郑州站 ,图片为展望药业做“无水磷酸氢钙在固体制剂处方中的重要性及配伍特点”的报告现场
展望药业对产品进行精准的分型、精细化生产,以确保满足客户对产品的要求,实现无水磷酸氢钙和微晶纤维素各种型号和要求在处方中的完美搭配,提供多种产品的辅料配伍解决方案
显微形态图
通过合理调整处方中无水磷酸氢钙和微晶纤维素的比例,选择合适的配伍型号,可以有效改善处方整体的可压性和流动性,提高含量均匀度。同时有利于大生产过程中对现场粉尘的控制以及压片机冲头的使用寿命等。
苯磺酸氨氯地平片案例分享 处方组成
苯磺酸氨氯地平片中微晶纤维素与无水磷酸氢钙的配伍方式对其处方起到至关重要的作用,二者受压的形变机制不同,微晶纤维素为塑性形变,无水磷酸氢钙为脆性形变,因此二者在处方中的比例以及型号选择对整个处方的可压性和生产过程中的可控性至关重要。
展望药业拥有成熟的无水磷酸氢钙和微晶纤维素生产线,可以生产不同型号的无水磷酸氢钙和微晶纤维素。并提供定制化服务,具有一定的辅料配伍经验,可以完成不同类型无水磷酸氢钙和微晶纤维素的合理配伍方案,优化产品处方。
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